Raws Powder Lidokaine dla lokalnej anestezji CAS: 137-58-6

## 1. Przegląd

Lidokaina, chemicznie znana jako 2- dietyloamino-n- (2, 6- dimetylofenylo) acetamid, jest lekiem znieczulającym i przeciwzroikowym aminoamidowym. Od pierwszej syntezy w 1943 r. Stała się jednym z najczęściej stosowanych miejscowych środków znieczulających w praktyce klinicznej. Jego liczba CAS to ** 137-58-6 **, wzór molekularny C₁₄h₂₂n₂o, a masa cząsteczkowa wynosi 234,34 g/mol. Ten artykuł systematycznie analizuje interfejs API lidokainy z wielu wymiarów, w tym klasyfikacji, właściwości chemicznych, procesu produkcji, pól zastosowań i standardów jakości.

## 2. System klasyfikacji: segmentacja oparta na czystości i użyciu

API lidokainy można podzielić na następujące trzy kategorie na podstawie czystości, procesu produkcyjnego i końcowego:

### 1. Lidokaina klasa farmaceutyczna

- ** CAS Numer **: 137-58-6

- ** Standard czystości **: większy lub równy 99,5% (HPLC)

- ** Kluczowe wskaźniki **: spełniają standardy Stanów Zjednoczonych Pharmacopoeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) lub chińskiej farmakopeii (CHP), ściśle kontrolne zanieczyszczenia (takie jak 2, 6- dimetyloanilina<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.

- **Zalety**:

- Wysoka biodostępność, odpowiednia do zastrzyków, łatek, kremów i innych przygotowań.

- Ścisła aseptyczna kontrola procesu w celu zapewnienia bezpieczeństwa klinicznego.

-Wysoka spójność partii, spełniająca wymagania produkcyjne GMP.

- ** Scenariusze aplikacji **:

- Znieczulenie miejscowe (takie jak chirurgia, stomatologia, dermatologia).

- Przeciwhytmiczny (wstrzyknięcie dożylne).

- Patcha przeciwbólowa (dla bólu neuropatycznego).

### 2. Klasa przemysłowa lidokaina

- ** CAS Numer **: 137-58-6

- ** Standard czystości **: 95%-99%

- ** Kluczowe wskaźniki **: Skoncentruj się na stabilności fizycznej i chemicznej, z niskimi wymaganiami dotyczącymi limitów drobnoustrojów i określonych zanieczyszczeń.

- **Zalety**:

-Opłacalne, odpowiednie dla produktów nieinwazyjnych.

- Dostosowywany rozmiar cząstek (taki jak mikronizacja).

- ** Scenariusze aplikacji **:

- Zewnętrzne urządzenia przeciwbólowe (takie jak żel elektrody).

- Dodatki kosmetyczne (kojące składniki).

- Weterynaryjne preparaty znieczulające.

### 3. Klasa eksperymentalna lidokaina (ocena badawcza)

- ** CAS Numer **: 137-58-6

- ** Standard czystości **: większy lub równy 99,9% (stopień spektrometrii masowej)

-** Kluczowe wskaźniki **: Ultra-niskie zanieczyszczenia śladowe (weryfikacja HPLC-MS), znakowanie izotopowe (takie jak ¹ JS/¹⁵N) Opcjonalne.

- **Zalety**:

- Nadaje się do badań mechanizmu molekularnego (takich jak analiza działania kanału jonowego sodu).

- Rozwój modelu farmakokinetycznego (PK/PD).

- ** Scenariusze aplikacji **:

- Neuroscience Laboratory (badania elektrofizjologiczne).

- Rozwój nowych formularzy dawkowania (System dostarczania nanokarnru).

- Badania toksykologiczne (analiza ścieżki metabolicznej).

## 3. Właściwości chemiczne i fizyczne

### 1. Właściwości fizyczne i chemiczne

- ** Wygląd **: biały krystaliczny proszek, bezwonny, lekko gorzki.

- ** Rozpuszczalność **: Łatwo rozpuszczalne w etanolu (1: 1.5), chloroform (1:40), lekko rozpuszczalny w wodzie (1:70, 000).

- ** Punkt topnienia **: 68-69 stopień.

- ** Wartość PKA **: 7,9 (25 stopni), co czyni go częściowo zjonizowanym przy pH fizjologicznym, co sprzyja penetrującym błonom komórkowym.

### 2. Proces syntezy

Dimetyloanilina jako materiał początkowy: dimetyloanilina głównego nurtu używa 2, 6- dimetyloaniliny:

1. ** Reakcja acylowania **: kondensacja z chlorocetylu chlorek z formą 2- chloro-n- (2, 6- dimetylofenylo) acetamid.

2. ** Reakcja aminięcia **: Zastąp atomy chloru dietyloaminą w warunkach alkalicznych w celu wytworzenia surowej lidokainy.

3. ** Rafinowanie **: Rekrystalizacja (system etanolu/wody) lub oczyszczanie chromatografii kolumnowej.

## 4. Mechanizm farmakologiczny i zastosowanie kliniczne

### 1. Mechanizm działania

- ** Blokada kanału sodowego **: odwracalnie hamuje bramkowe kanały sodowe (VGSC) i blokuje przewodnictwo impulsowe.

- ** Efekt stabilizacji błony **: Zmniejsza autonomię kardiomiocytów i przedłuża skuteczny okres oporności (działanie antyarytmiczne).

### 2. Podstawowe wskazania

- ** Anesthesia Local **: Infiltration Anesthesia (0. 5-1%), Anesthesia Surface (2-4%). ​​

- ** arytmia **: Tachycardia komorowa (1-3 mg/kg wstrzyknięcie dożylne).

- ** Leczenie bólu **: nerwowa nerwowa (łatka transdermalna 5%).

## 5. Kontrola jakości i bezpieczeństwa

### 1. Kluczowe parametry jakości

|. Przedmioty testowe|Standard klasy farmaceutycznej (USP)|Standard klasy przemysłowej |

|----------------|-------------------|----------------|

|. Czystość (HPLC)|Większe lub równe 99,5%|Większe lub równe 95% |

|. Wilgoć (metoda KF)|Mniej niż lub równe {{0}}. 5%|Mniej niż 1,0% |

|. Resztkowy rozpuszczalnik (GC)|Zastosuj się w ICH Q3c|Brak jasnych ograniczeń |

|. Bakteryjna endotoksyna|＜ 0. 1 EU/mg|Nie testowany |

### 2. Bezpieczeństwo i przechowywanie

- ** Dane dotyczące toksyczności **: doustnie doustnie LD₅₀ =459 mg/kg, Unikaj wdychania lub kontaktu z błonami śluzowymi.

- ** Stabilność **: Przechowuj w zapieczętowanym pojemniku z dala od światła (2-8), ważny przez 3 lata.

- ** Specyfikacje transportu **: UN3249 (Narkotyki, towary niebezpieczne w pozycji 6.1).

## 6. Trendy rynkowe i regulacyjne

- ** Główni globalni dostawcy **: Pfizer, Aspen Pharmacare, Jiangsu Hengrui Medicine, itp.

- ** Status patentowy **: Patent dla związku podstawowego wygasł, ale nowe formy dawkowania (takie jak liposomy) są nadal chronione.

- ** Tendencje regulacyjne **: FDA wzmacnia ostrzeżenie kardiotoksyczności przed znieczuleniem lokalnym, a UE promuje technologię zielonych rozpuszczalników.

## 7. Przyszłe wskazówki badań

1. ** Ukierunkowany system dostarczania **: Opracuj nanocząstki wrażliwe na pH, aby zmniejszyć ekspozycję systemową.

2. ** Połączone preparaty **: W połączeniu z epinefryną w celu wydłużenia czasu trwania znieczulenia (stosunek 1: 100, 000).

3. ** Leczenie chorób neurologicznych **: Badanie efektów neuromodulujących w padaczce i przewlekłym bólu.

## Wniosek

Wielowymiarowy system klasyfikacji API lidokainy odzwierciedla jego pełną wartość od badań podstawowych po produkcję przemysłową. Wraz z rozwojem medycyny precyzyjnej rozwój dużych i funkcjonalizowanych pochodnych dodatkowo rozszerzy granice aplikacji. Ciągła optymalizacja procesu syntezy i kontroli jakości jest kluczem do zapewnienia jego skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa.

Obsługiwane metody płatności

 

 

Obsługujemy wiele metod płatności

 

Skontaktuj się z nami

 

 

Możesz skontaktować się z nami za pośrednictwem WhatsApp, Telegram, Gmaila, Proton Mail itp.

Skontaktuj się z nami teraz przez e -mail

Popularne Tagi: Raws Powder Lidokaine dla lokalnego znieczulenia CA: 137-58-6, China Raws Powder Lidokaine dla lokalnego znieczulenia CA: 137-58-6 producenci, dostawcy, fabryka